Дженерики - это лекарственные препараты, которые после истечения срока действия патента продаются на рынок по более низкой цене производителем, который не является первоначальным разработчиком лекарства. Поскольку у этого производителя нет затрат на исследования и разработки, дженерики эквивалентны оригиналу, но дешевле.
Что такое дженерики?
Дженерики - это лекарственные препараты, которые после истечения срока действия патента выводятся на рынок по более низкой цене производителем, который не является первоначальным разработчиком препарата.Утверждение лекарства следует за дорогостоящей стадией разработки, исследования и утверждения. Перед утверждением его исследуют на фармакологическую эффективность, побочные эффекты и противопоказания. Эти процессы являются длительными и дорогостоящими, поэтому не все фармацевтические компании вообще исследуют и разрабатывают лекарства. Те, кто пройдут через этот процесс, получат патент на лекарство, и им будет разрешено исключительно вывести его на рынок после того, как он будет одобрен. Идея заключается в том, что исследовательская группа должна снова иметь возможность генерировать затраты на разработку.
Патентная защита длится максимум 20 лет и не может быть продлена впоследствии, но, поскольку патент уже действует на этапе исследования, компания-разработчик может продавать новое лекарство только менее 20 лет самостоятельно. После этого на рынок могут появиться так называемые дженерики. Дженерики - это препараты с одинаковыми активными ингредиентами.
Фармакологический эффект
Дженерики идентичны по своему фармакологическому действию оригиналу. В случае дженериков состав препарата изначально не меняется, сохраняется состав оригинала. В результате эффекты дженериков также можно отличить от других разработанных препаратов, состав которых может быть другим.
Между дженериками и оригиналом могут быть различия по внешнему виду лекарства: если, например, таблетка разработчика была покрыта сахаром, его можно не использовать для дженериков и заменить покрытием без сахара. Это может иметь решающее значение, например, для людей с диабетом. Побочные эффекты активных фармацевтических ингредиентов у дженериков такие же, как у оригинала.
Медицинское применение и использование
Пока патентная защита распространяется на лекарство, у разработчика и производителя нет альтернативы. Поэтому принятие на себя расходов медицинской страховой компанией может стать проблемой.
Однако, если на рынке присутствует дженерик, врачи часто предпочитают прописывать его, чем оригинал, поскольку он дешевле. Врач может выписать только определенное количество в течение квартала, поэтому очень часто используются дженерики, особенно в области антибиотиков.
На сегодняшний день в наукоемких областях медицины почти не осталось только дженериков. Практически во всех остальных областях обычно назначают дженерики. Оригиналы - это вариант, особенно в лечении рака или других областях, которые в настоящее время исследуются аналогичным образом. С другой стороны, антибиотики, кремы, мази, обезболивающие и аналогичные препараты в основном доступны в виде дженериков. В некоторых случаях дженерики не требуют рецепта и при необходимости могут быть дешево приобретены в аптеках.
Риски и побочные эффекты
Благодаря идентичной рецептуре дженерики не имеют других побочных эффектов, кроме оригинального препарата. Их можно найти во вкладыше к упаковке соответствующего лекарства. Такие мелкие детали, как другой краситель в дженерике и оригинале, не вызывают никаких других побочных эффектов.
Самый большой риск, связанный с дженериками, заключается в том, что люди знают, что есть дженерики, но обычно не знают, могут ли они вообще появиться на рынке. Дешевые дженерики часто предлагаются из Азии или других частей мира и продаются как подлинные, одобренные дженерики, даже если патентная защита все еще действует. Следовательно, потребитель может купить опасный препарат, который не совпадает с оригиналом. В частности, предполагаемые генерики из стран, не входящих в ЕС, в которых действуют другие директивы, поэтому могут быть опасными и содержать непонятные ингредиенты, которые могут привести к неожиданным рискам.