Маленький белый дисковый сенсор глюкозы, носимый на руке, известный как Abbott FreeStyle Libre, появился на рынке непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) много лет назад с портативным сканером, требующим от пользователей вручную проводить пальцем по приемнику для получения показаний. Но теперь это популярное устройство устраняет эту потребность, делая его более автоматизированным и простым в использовании решением для людей с диабетом.
В сентябре Abbott Diabetes получила международное одобрение своей крошечной новой версии FreeStyle Libre 3 за пределами США, что позволило ей предложить функциональные возможности на уровне конкурирующих устройств CGM от Dexcom, Medtronic и даже имплантируемого Eversense.
Abbott планирует выпустить Libre 3 в США, а тем временем они запустили новый биосенсор, ориентированный на спортсменов, для людей без диабета.
С Libre многое происходит, и вот подробное описание этой истории развития с момента первого глобального дебюта продукта в 2014 году:
Новейшая технология FreeStyle Libre
Abbott Libre известна как технология мгновенного мониторинга глюкозы (FGM), потому что она предлагает «мгновенное» показание глюкозы всякий раз, когда вы сканируете датчик с помощью портативного приемника или приложения для смартфона.
С момента выхода на рынок США в 2017 году Abbott продолжала постепенно внедрять модификации и новые функции. Наконец, в 2020 году Libre достигла точки, когда ее можно считать «полнофункциональной CGM».
Libre 3: больше никакого сканирования!
Самым большим изменением в версии Libre 3, получившей одобрение CE Mark в конце сентября, является устранение необходимости сканировать датчик.
Круглый, полностью одноразовый датчик теперь намного тоньше и меньше по размеру: его толщина составляет два пенни (а не две сложенные четверти в более ранних версиях). По словам Эбботта, это уменьшение размера более чем на 70% при использовании на 41% меньше пластика.
Он генерирует новое значение глюкозы в реальном времени каждую минуту, отображая этот результат в совместимом мобильном приложении на iPhone или Android. Этот непрерывный поток данных позволяет получать дополнительные оповещения в реальном времени о высоком и низком уровне сахара в крови, а также результаты измерения уровня глюкозы в реальном времени. Это большой шаг вперед по сравнению с Libre 2, который требовал подтверждающего сканирования перед получением числовых значений.
Как и в предыдущих моделях, у Libre 3 еще есть часовой период прогрева, прежде чем он начнет предлагать данные.
Abbott также отмечает, что цены не меняются с последней моделью и останутся неизменными с более ранними версиями.
Ранние модели FreeStyle Libre
Развивающийся конвейер технологии Libre, в котором большинство моделей имеют одно и то же имя, может немного сбивать с толку.
Libre 2 с дополнительными предупреждениями
Только что одобренная FDA в июне 2020 года, но доступная за пару лет до этого, Libre 2 была первой моделью, в которой были представлены дополнительные оповещения об уровне глюкозы при максимальных и минимальных значениях уровня глюкозы. Он использует Bluetooth для определения диапазона глюкозы - программируемый от 60 до 100 мг / дл, чтобы активировать предупреждение о низком уровне и от 120 до 400 мг / дл для предупреждения о высоком уровне. Хотя уведомления приходили без необходимости сканировать датчик, вам все равно нужно было сканировать датчик, прежде чем получить фактический результат.
Для многих людей постоянная необходимость сканирования перед получением результата означала, что Libre 2 по-прежнему не предлагал такой же защиты для высоких и низких уровней глюкозы, как конкурирующая технология CGM - особенно в одночасье, когда гипогликемия может быть еще более опасной, чем люди спят и не наблюдают активно и не испытывают симптомов.
Первые две итерации FreeStyle Libre, названные 14-дневной и 10-дневной соответственно, были практически той же базовой технологией, что и Libre 2, за исключением дополнительных предупреждений. Оба также включали портативный сканер, необходимый для получения результатов, хотя 14-дневное устройство в конечном итоге можно было сканировать с помощью приложения для смартфона вместо портативного приемника.
Мобильное приложение и цифровая платформа
Мобильные инструменты здоровья, используемые с этой технологией FreeStyle, также имеют множество названий, некоторые из которых различаются в зависимости от географического положения за пределами США.
LibreLink: основное мобильное приложение, используемое для сканирования и просмотра ваших показаний. Есть раздел отчетов, предлагающий Амбулаторный профиль уровня глюкозы (AGP), стандартизированный одностраничный отчет с информацией об уровне глюкозы и инсулина в красочном, удобном для чтения формате. Также есть функция обмена, которая позволяет пользователям легко отправлять эти отчеты с помощью текста, электронной почты и т. Д. Кому угодно, аналогично кнопке обмена фотографиями, используемой для отправки изображений контактам на вашем телефоне.
Libre LinkUp: отдельное мобильное приложение, используемое другими для просмотра данных Libre. Пользователь сканирует свой датчик с помощью приложения LibreLink или отдельного портативного устройства, а затем до 20 человек могут использовать приложение Libre LinkUp, чтобы просмотреть эти данные после их передачи в облако.
LibreView: цифровая веб-платформа для медицинских работников. Американские пользователи уже некоторое время имеют доступ к этой онлайн-платформе для просмотра своих данных, созданных Libre, и обмена ими с поставщиками медицинских услуг.
Libre Sense: биосенсор для спорта
Было много разговоров о создании систем CGM, предназначенных для людей, не страдающих диабетом, особенно спортсменов. Теперь это стало реальностью с новым Libre Sense от Abbott, запущенным во всем мире в сентябре.
Этот так называемый «спортивный биосенсор глюкозы» имеет тот же форм-фактор, что и ранние датчики Libre (толщина двух составных четвертей), он нацелен на спортсменов и людей, занимающихся фитнесом, которые не обязательно страдают диабетом, но хотят контролировать уровень глюкозы в крови. контекст их здоровья и уровня активности.
Для людей старше 16 лет это не рецептурный продукт, и его можно приобрести без рецепта. Срок службы датчика составляет до 14 дней, как и других датчиков Libre, и пользователи автоматически получают потоковые данные об уровне глюкозы через Bluetooth каждую минуту и просматриваются в совместимом мобильном приложении.
Директор Abbott по медицинским вопросам Джим Маккартер объяснил DiabetesMine использование датчиков глюкозы в спорте: «Когда кто-то начинает тренировку в начале тренировки - и они тренируются с высокой интенсивностью, - они действительно заметят повышение уровня глюкозы. Это тело, реагирующее на стресс события. Позже в упражнениях - и особенно в упражнениях на выносливость - когда запасы гликогена истощаются, уровень глюкозы начинает снижаться. И это особенно важно в соревнованиях на выносливость на длинные дистанции ».
Шведское исследование элитных пловцов показало, что понимание уровней глюкозы в реальном времени может помочь спортсменам узнать, что и когда потреблять, что помогает улучшить восстановление мышц и спортивные результаты. Между тем, исследование Американского колледжа спортивной медицины, на которое ссылается Abbott, отмечает, что у спортсменов, которые понимают влияние того, что они едят и пьют, больше шансов улучшить свои результаты.
Мобильное приложение Supersapiens
Libre Sense распространяется и работает с определенным совместимым сторонним приложением, созданным новым спортивным технологическим стартапом Supersapiens, который был основан профессиональным велосипедистом и товарищем по типу 1 Филом Саутерлендом.
«Я думаю, что {Libre Sense] важен, поскольку он поможет распространить удивительные технологии в мир без диабета. Когда спортсмены всего мира начинают понимать, насколько сложно оптимизировать глюкозу с «функциональной поджелудочной железой», - говорит Саутерленд. «Я думаю и надеюсь, что мы сможем установить более глубокую связь с диабетическим сообществом, чем когда-либо прежде».
Приложение Supersapiens, использующее аналитику для изучения данных об уровне глюкозы в Libre Sense, направлено на то, чтобы помочь спортсменам улучшить свои стратегии питания и поддерживать максимальные результаты в спорте. Он предлагает анализ данных с персонализированной информацией и рекомендациями по спортивным мероприятиям, а также режимам сна и питания, которые связаны с уровнем энергии спортсмена. В приложении также есть образовательный центр, где сообщество может учиться у других спортсменов, ученых и тренеров.
Libre Sense предлагается по модели подписки по цене 130 евро в месяц, включая датчики, а также приложение и аналитику, которые идут вместе с ним. Саутерленд ожидает, что первая группа клиентов в Европейском союзе начнет получать продукцию к концу года, и 2021 год станет важным годом для развития этого.
Саутерленд говорит, что его небольшая компания, базирующаяся в Атланте, насчитывает 35 сотрудников и работает со всемирно известными спортсменами как первые последователи.
«У нас есть несколько больших планов по изменению мира, и мы чрезвычайно благодарны всем, кто принял CGM в мире диабета, которые все сыграли роль в продвижении технологии до такой степени, когда мы наконец сможем поделиться нашей суперсилой со спортивным миром». " он говорит.
Технология замкнутого цикла будущего
Компания Abbott подписала с партнерами несколько соглашений о разработке, позволяющих ее монитору Libre работать с будущими системами замкнутого цикла или системами автоматической доставки инсулина (AID).
В июне 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило Libre 2 специальное обозначение iCGM, что означает, что он может работать с другими частями диабетической технологии, хотя в отличие от аналогичного обозначения, присвоенного Dexcom G6, Libre 2 не должен быть используется с системами доставки инсулина.
Большинство полагает, что это связано с тем, что Libre 2 не предлагает непрерывные данные в реальном времени, как G6, но требует последующего сканирования на предмет максимумов или минимумов, чтобы получить фактическое значение для лечения. Скорее всего, новый Libre 3 получит полное обозначение iCGM вскоре после запуска в США.
Как только эта дверь откроется, мы, вероятно, увидим Libre 3 в сочетании с такой технологией, как инсулиновая помпа Tandem T: slim X2, которая также имеет допуск на совместимость, а также с будущими автоматизированными системами от таких разработчиков, как Bigfoot Biomedical.
Со всей этой технологией Libre в разработке, будет интересно увидеть, что Abbott Diabetes Care принесет дальше для улучшения жизни с диабетом.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
