Пытаетесь рассчитать дозы инсулина для инъекций без помощи цифрового «мастера» для автоматического выполнения математических расчетов? Для этого есть приложение! (конечно).
Приложения для так называемого «титрования инсулина» существуют примерно с 2010 года, когда на рынке появились первые калькуляторы базовой дозы, такие как RapidCalc. Затем в 2013 году последовало первое одобрение регулирующих органов FDA на «мобильное терапевтическое средство по рецепту» с приложением BlueStar от WellDoc, за которым последовали приложения как от крупных фармацевтических компаний, так и от небольших стартапов. Некоторые из них специфичны для базального (длительного) инсулина или даже для определенных марок инсулина.
Буквально на прошлой неделе малоизвестный стартап из Детройта Hygieia, Inc. получил одобрение FDA на новое предложение: первое в мире мобильное приложение для титрования, одобренное для всех схем инсулина типа 2, включая как пролонгированное (базальное), так и время приема пищи (болюсное введение). ) инсулин. Это также первое приложение для титрования инсулина, которое может подключаться к любому глюкометру (или, теоретически, к системе непрерывного мониторинга уровня глюкозы), который обменивается данными с облаком.
Хотя об этом новом приложении было много заголовков, ни одна из публикаций, которые мы видели, действительно не объясняет, что такое Hygieia или как на самом деле работает эта технология. Вот где мы и вступаем.
В том, что они называют своей «службой рекомендаций по инсулину d-Nav», индивидуальные данные пользователей об уровне глюкозы в крови передаются в облачную службу, которая использует алгоритм, наряду с данными их клиники и поставщика медицинских услуг, для отправки им рекомендаций по дозировке инсулина через приложение (доступно как для телефонов iOS, так и для Android).
Они говорят нам думать об этом как о навигационной системе для вашей машины.
«Как и в случае с GPS, вы сообщаете устройству, куда хотите отправиться, и оно создает генеральный план, а затем корректирует его в соответствии с вашим текущим уровнем сахара в крови. Преимущество GPS в том, что вы не знаете, где вы находитесь, а знаете, что делать дальше. Мы видим ценность не в показаниях глюкозы как таковых, а в том, что вы делаете с цифрами », - говорит соучредитель Hygieia д-р Эран Башан.
Новые результаты исследования опубликованы в Ланцет Медицинский журнал в конце прошлой недели показал значительное снижение A1C в группе, использующей систему d-Nav, по сравнению с теми, кто полагался только на поддержку своего врача. И в довершение всего, d-Nav поддерживается страховщиком из Мичигана, что является уникальным для приложений для титрования инсулина.
Так что же такое d-Nav?
Вы, возможно, помните из нашего предыдущего обзора, что первая итерация d-Nav была устройством, фактически смоделированным по образцу Blackberry. Похоже на нечто среднее между инсулиновой помпой и маленьким Etch-a-Sketch.
Фактически, он служил глюкометром, который использовал проприетарные тест-полоски для проверки уровня сахара в крови, но высвечивал результат ГК всего за три секунды, прежде чем цифра исчезла. Затем, используя предварительно запрограммированные врачом настройки и принимая во внимание IOB (инсулин на борту), устройство рассчитывает корректирующую дозу или пищевой болюс (при необходимости).
По большей части это остается форм-фактором. Кроме того, Hygieia добавила функциональность мобильного приложения прямо на смартфон, а дополнительное громоздкое устройство не является обязательным. Вы можете использовать устройство d-Nav, чтобы снимать пальцы, или результаты BG можно просто передать по беспроводной сети с любого измерителя пальца, подключенного к облаку.
Например, для тех, кто делает две инъекции в день, приложение d-Nav отображает любой корректирующий болюс, который может потребоваться в зависимости от времени суток и заранее запрограммированных данных о том, когда была сделана последняя инъекция инсулина. IOB рассчитывается на основе установленного пользователем режима инсулина. Люди, получающие базис-болюсные инъекции несколько раз в день, могут подсчитывать количество углеводов, и приложение рассчитывает рекомендуемую общую дозу инсулина.
Пользователь, конечно, может решить следовать или проигнорировать рекомендацию - точно так же, как любой водитель может полагаться на GPS-навигацию за рулем или выбрать другой маршрут.
Услуга нацелена на растущее число людей с ограниченными возможностями типа 2 (людей с диабетом), которые используют инсулин, хотя, конечно, она так же полезна для любого типа 1, который не использует инсулиновую помпу.
Чтобы было ясно, это не то, что вы можете просто скачать из iOS или Google Play Store; вы должны обратиться к врачу, и в настоящее время доступность ограничена одной конкретной клиникой в Юго-Восточном Мичигане, где пациенты могут получить рецепт на d-Nav и получить оттуда рекомендации.
Важно то, что d-Nav идет намного дальше, чем другие приложения для титрования инсулина, анализируя паттерны глюкозы и помогая пользователям делать частые корректировки - и если это удастся в Мичигане, мы ожидаем, что этот инструмент появится в клиниках по всей стране.
Хеее-что?
Название компании может показаться странным, но оно произносится как «хи-джи-э-э» и происходит от греческой богини здоровья I века, дочери бога медицины. Это также напоминает Чашу Гигиеи, один из универсальных символов аптеки.
Мы представили Гигиею здесь, на 'Мой еще в 2011 году в связи с нашим конкурсом DiabetesMine Design Challenge. Но в последние годы компания в основном оставалась незамеченной, даже после того, как в конце 2012 года европейские регулирующие органы получили разрешение на запуск своего продукта за рубежом.
Соучредители Hygieia доктор Эран Башан и доктор Исраэль Ходиш - уроженцы Израиля, которые поступили в инженерный факультет Мичиганского университета в 2004 году. Ходиш - эндокринолог в Медицинской школе Университета Мичигана, который выступает в качестве клинического консультанта стартапа. Башан занимал руководящую позицию в военном секторе, прежде чем работать в инженерном менеджменте, занимающемся разработкой бытовой электроники, а Ходиш интересовался как инженерией, так и генной терапией, что привело его к эндокринологии.
Идея «GPS для диабета» пришла им в голову еще в 2008 году. Как-то раз они встретились за ужином в университетском городке и начали обсуждать необходимость в какой-то технологии, которая поможет избавить D-менеджмент от догадок по расчету инсулина. Они разработали план и основали свою компанию в августе того же года - всего за две недели до краха финансового гиганта Lehman Brothers. Ни у одного из них не было личной связи с диабетом, но оба говорят, что с годами у членов семьи развился диабет, и они начали вводить инсулин.
По их словам, в связи с несовершенной системой здравоохранения США, которая заставляет все больше и больше пациентов обращаться к врачам общей практики, а не к более дорогостоящим специалистам, потребность в такой прямой помощи пациентам становится критической.
«Мы видим, что все больше людей с типом 2 ... принимают инсулин. Вам нужны постоянные корректировки, а быть вовлеченным - это много работы. Наша система позволяет пациентам немедленно корректировать уровень инсулина в зависимости от того, что происходит в их организме, вместо того, чтобы ждать до 90 дней, прежде чем обратиться к врачу, а затем изменить дозировку », - говорит Башан.
Пейзаж приложений для титрования инсулина
Башан и Ходиш, конечно, не единственные эксперты, которые определили эту потребность. Как уже отмечалось, растет число мобильных приложений, предназначенных для дозирования инсулина:
- RapidCalc для режима базис-болюса с «интеллектуальным отслеживанием» инсулина на борту и подробными функциями отслеживания
- Приложение для расчета дозы инсулина PredictBGL из Австралии
- Приложение WellDoc для управления диабетом BlueStar, которое теперь будет включать приложение для титрования Voluntus Insulia, получившее разрешение FDA в 2017 г.
- Приложение iSage от AmalgamRx, которое в 2017 году стало первым приложением, одобренным FDA для использования со всеми марками базального (длительного) инсулина.
- Санофи My Dose Coach со встроенным калькулятором дозы инсулина, также одобрено FDA в 2017 г.
Приложение Акку-Чек Коннект с калькулятором дозы инсулина
Мобильная система дозирования инсулина Glooko (MIDS) для инсулина ong-действующего (базального) инсулина, одобренная FDA в начале прошлого года как первое приложение для титрования, «доступное через единую платформу для управления диабетом».
- Приложение Glucommander, одобренное FDA Glytec, которое отправляет рекомендации по корректировке дозы как базального, так и болюсного инсулина поставщикам медицинских услуг, которые одобряют изменения и отправляют их пользователям (теперь доступно через службу управления диабетом Livongo)
Приложение Go Dose от Eli Lilly, предназначенное для титрования инсулина собственного бренда Humalog, было одобрено в начале 2017 года, но Lilly Diabetes сообщает нам, что они решили не запускать мобильное приложение, решив вместо этого сосредоточиться на более широком ландшафте подключенных устройств.
Основатели Hygieia подчеркивают, что их новое приложение уникально полезно для любого инъекционного инсулина, который может принимать ЛУН, включая как базальную коррекцию, так и болюсы для еды или коррекции.
И данные их нового исследования, представленные на большой конференции передовых технологий и лечения диабета (ATTD) в Берлине на прошлой неделе, показывают, что это работает; В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном в трех национальных диабетических центрах в течение 6 месяцев, у 181 участника исследования наблюдалось значительное снижение уровня A1C и в целом меньшее количество эпизодов гипогликемии.
Меняется ли план Hygieia по мере того, как непрерывные мониторы глюкозы (CGM) становятся все более широко используемыми? «Не совсем», - говорит Башан. Они могли бы развивать будущее партнерство между бизнесом, позволяющее встраивать данные CGM в платформу d-Nav, но Башан не видит вероятности, что CGM в ближайшее время будет широко прописан для T2. Вот почему он не ожидает, что само красное устройство d-Nav будет прекращено, потому что палочки из пальца останутся опорой для многих в мире, использующего инсулин T2, и многие из этих пациентов не будут иметь доступа к облаку. подключенный счетчик.
Что делает Hygieia еще более интересным, так это их модель доступа: им удалось получить страховую компанию для покрытия всех необходимых полос и расходных материалов d-Nav бесплатно из клиники за десять центов страховщика.
Как всегда, страховое покрытие является ключевым моментом
Интересно, что Hygieia не только разрабатывает технологии, но и занимается созданием специализированных клиник, специализирующихся на оптимизации лечения диабета T2. В этих клиниках работают врачи первичной медико-санитарной помощи, которые работают с пациентами, чтобы оптимизировать дозировку инсулина, препаратов GLP-1 и пероральных препаратов для снижения уровня глюкозы.
В настоящее время у них есть только одна местная клиника, работающая в районе Метро Детройт, но компания планирует в ближайшее время открыть еще четыре клиники в Юго-Восточном Мичигане, а затем расшириться оттуда.
Пока там работает d-Nav Гигиеи, эти клиники «не зависят от лекарств и инструментов», - говорит нам Башан. «Они работают как центры диализа, где пациенты занимаются очень конкретной целью. Мы не заменяем эндокринолога или другие аспекты более широкого лечения диабета ».
В середине 2018 года компания из Мичигана заключила контракт с Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) на поддержку этих клиник и использовала d-Nav Hygieia для инсулиновых Т2 PWD в PPO и ее планах Blue Care Network HMO. Это последовало за годичным пилотным исследованием BCBSM, в котором 200 людей с ограниченными возможностями, использующих d-Nav, достигли улучшенных клинических результатов и снизили общие расходы на здравоохранение - 6000 долларов на пациента в год, что привело к экономии более 1700 долларов на аптеках на всех пациентах, говорит Гигиея .
Ух ты!
По этому последнему контракту они переезжают через Юго-Восточный Мичиган в западную часть штата, где, по оценкам, тысячи членов BCBSM будут пользоваться услугами Hygieia и не только. Это способ завоевать популярность на рынке: договориться о пилотных исследованиях, которые иллюстрируют ценность ваших инструментов или услуг, тем самым мотивируя плательщиков к их широкому охвату.
На данный момент Hygieia не планирует предлагать коучинг по диабету - питание, упражнения или что-то еще - но сосредоточен исключительно на точном дозировании инсулина и поддержке, связанной с инъекциями, такой как оптимизация мест инъекций и использование инсулиновой ручки.
Небольшая помощь имеет большое значение
Ясно, что приложения для титрования инсулина могут добавить большую ценность (что-нибудь лучше, чем слепое дозирование, не так ли?), И мы рады, что новые алгоритмы в конечном итоге объединят эту возможность с CGM, особенно по мере того, как Dexcom движется в этом направлении со своим G6 и более поздними версиями. продуктов, а обновления мобильного приложения запланированы на ближайшие год или два.
Идея GPS для дозирования инсулина немного напоминает нам первоначальные дискуссии о CGM, когда он появился (новая система руководства!), И мы прогнозируем, что это лишь вопрос времени, когда эти инструменты для титрования станут новым стандартом лечения. для тех, кто не подключен к инсулиновой помпе или замкнутому контуру, который автоматически дозирует инсулин.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
